引言：年前国内防疫全面放开，一时间全世界都在找布洛芬，让一个如此有“年代感”的药品瞬间被人口口相传，实在是有些意外?；叵?9年毕业实习进入一家医药研发企业，那个时候他们就已经在研发那个橙色混悬液了，其实在布洛芬因为新冠大火之前，早就成了家里退热必备药品了尤其是家里有小孩的，所以今天想跟大家介绍下我司开发的布洛芬杂质。

        布洛芬（Ibuprofen）为解热镇痛类，非甾体抗炎药。本品通过抑制环氧化酶，减少前列腺素的合成，产生镇痛、抗炎作用；通过下丘脑体温调节中枢而起解热作用。布洛芬这么多年为啥会成为仿制药企业重点开发的品种，一是品种疗效确实好，二是可以开发的剂型也很多，目前市场上有包括布洛芬片，布洛芬混悬液，精氨酸布洛芬片，精氨酸布洛芬颗粒等等。

结合欧洲药典(EP)标准中有关物质项内容，我中心对标准中提到的几个特异性杂质进行了定位验证。欧洲药典(EP)标准有关物质检测项内容（如图1）：

图1：布洛芬(EP)有关物质检测项内容（数据来源：EP 10.0）

由于布洛芬产品结构简单，结构确证工作也相对容易，为了加深客户认同所以我中心按欧洲药典有关物质方法做了单独进样和混合进样，现将混合进样图谱分享给大家（如图2）：

图2： 布洛芬EP杂质ABEJN混合进样色谱图数据来源：QCS标准品研发中心

从上面的图谱可以看出，尽管由于色谱柱型号差异造成了主峰保留时间（RT）有延后，但是整体的杂质相对保留时间跟EP标准收录的各杂质的相对保留时间(RRT)几乎完全一致，具体的分析数据（如图3）：

图3：布洛芬EP杂质ABEJN混合进样色谱图数据分析

数据来源：QCS标准品研发中心

我中心已经完成了布洛芬EP全套杂质ABCDEFGHIJKLMNOPQRS的开发，欢迎咨询！由于布洛芬产品本身的特殊性，其大部分杂质都是油状物，所以客户在使用规格和具体称量使用的时候都要多加注意。